Vaga assistente de monitoramento centralizado - posição remota PCD

Responsabilidades

Fornecer suporte relacionado a projetos às equipes de projeto designadas.
Garantir que todo o trabalho seja conduzido de acordo com os procedimentos operacionais padrão (SOPs), políticas, Boas Práticas Clínicas (GCP) e exigências regulatórias aplicáveis.
Cumprir métricas de qualidade e cronograma.

Funções Essenciais

• Concluir os treinamentos específicos da função necessários para o desempenho das atividades.
• Sob supervisão, fornecer suporte administrativo em nível de estudo à equipe de gestão de estudos clínicos (exemplos de atividades incluem, mas não se limitam a: execução de relatórios em sistemas, preparação e distribuição de relatórios de status, criação e manutenção de trackers de estudo, acompanhamento de pendências, etc.).
• Sob supervisão, auxiliar na atualização e manutenção de sistemas conforme os cronogramas/planos do projeto, impulsionando a conformidade dos registros em diferentes sistemas para garantir dados confiáveis para análise.
• Executar as atividades conforme a lista de tarefas delegadas pelos líderes de CMS.
• Auxiliar os CMs na preparação dos i-site packs para seus respectivos centros e países nos estudos atribuídos, extraindo os relatórios correspondentes.
• Executar tarefas administrativas relacionadas à gestão de acessos para apoiar a execução do projeto pela equipe, incluindo, mas não se limitando a, processamento de solicitações de acesso e acompanhamento com fornecedores relevantes.
• Fornecer suporte ao Especialista em Soluções Técnicas (TSS) na elaboração de fórmulas em Excel e em atividades de front-end.
• Revisão periódica dos KRIs em nível de site e do desempenho histórico dos sites de acordo com o Plano de Monitoramento Central.
• Facilitar a identificação precoce de riscos ou problemas em nível de site durante a condução do estudo, sendo responsável pela identificação dos riscos.
• Monitorar o desempenho dos sites e fazer recomendações para ações corretivas oportunas (por exemplo, contato telefônico com o site ou visita de monitoramento presencial acionada).
• Avaliar a eficácia das ações recomendadas e adotar ações adicionais apropriadas quando não houver efeito observado.
• Revisar o Plano de Monitoramento Central do Estudo.
• Participar de reuniões de Kick-Off, reuniões semanais de equipe e reuniões com clientes, conforme necessário ou solicitado.
• Cumprir as atividades-chave descritas no SOW (Statement of Work), de acordo com os requisitos do cliente.

Qualificações

• Graduação em Ciências da Vida ou formação acadêmica equivalente.
• Mínimo de 1 ano de experiência profissional, sendo ao menos 6 meses de experiência relevante em pesquisa clínica.
• Conhecimento básico dos requisitos de pesquisa e regulatórios aplicáveis.
• Habilidades eficazes de comunicação escrita e verbal, incluindo bom domínio da língua inglesa (requisito obrigatório - o time é global!).
  
• Vaga 100% remota.